10 najvažnijih COVID događaja godine

10 najvažnijih COVID događaja godine: otkrivanje neizgovorenih i nepoznatih činjenica

Evo 10 najvećih događaja koji su se dogodili u vezi s COVID-om u 2023.

Priča o COVID-u 19 2023. bila je puna otkrića i kontroverzi.

Većina zdravstvenih čelnika uključenih u odgovor na pandemiju u SAD-u podnijeli su ostavke ili su zamijenjeni, a jedna od najznačajnijih osoba izazvala je čuđenje svojom studijom koja je ponudila kontroverzan pogled na cjepiva.

U usporedbi s 2022., znanost o učinkovitosti i rizicima nošenja maski i cijepljenja postala je sve jasnija s objavljivanjem visoko autoritativnih studija ove godine.

Pregledajmo 10 najboljih događaja koji su se dogodili u vezi s COVID-om u 2023.

  • FDA i CDC pronalaze još nuspojava cjepiva protiv COVID-a, uključujući moždani udar

Počevši od siječnja 2023., dokumenti objavljeni u skladu sa Zakonom o slobodi informacija (FOIA) pokazali su da je Američki centar za kontrolu i prevenciju bolesti (CDC) otkrio stotine sigurnosnih signala za cjepiva Pfizer i Moderna protiv COVID-19. To uključuje nuspojave miokarditisa, multisistemskog upalnog sindroma u djece (MIS-C), disfunkcije ventrikula u srcu i mnoge druge.

Dana 13. siječnja 2023. Američka agencija za hranu i lijekove (FDA) i CDC objavili su zajedničku izjavu u kojoj su izjavili da su otkrili moždani udar kao novi sigurnosni signal kod starijih ljudi koji su uzimali Pfizer dvovalentne boostere. Istraživači iz Kaiser Permanente također su izvijestili u listopadu 2023. da su ljudi koji su uz cjepivo protiv gripe uzeli boostere za COVID-19 bili izloženi većem riziku od moždanog udara.

Nekoliko dana kasnije, istraživači povezani s FDA-om objavili su zaključak da su stariji ljudi koji su primili Pfizerov booster imali veću stopu Bellove paralize, vrste paralize lica.

U izjavi objavljenoj u svibnju 2023., FDA je utvrdila da „trenutačni dokazi ne podupiru postojanje sigurnosnog problema“, budući da su se nalazi moždanog udara među starijim osobama smanjili. Dodali su da će agencije nastaviti procjenjivati ​​nove podatke čim budu dostupni.

  • Cjepiva ne mogu ‘učinkovito’ kontrolirati COVID: Fauci nakon ostavke

Ostavka dr. Anthonyja Faucija, bivšeg ravnatelja Nacionalnog instituta za alergije i zarazne bolesti, bila je vrijedna pažnje s obzirom na njegovu ulogu u vođenju odgovora Sjedinjenih Država na pandemiju i njegove postupke ubrzo nakon ostavke.

Dr. Fauci je bio vrlo glasan u zagovaranju prihvaćanja cjepiva i redovito se pojavljivao u televizijskim programima potičući ljude na cijepljenje.

“Jednostavno je kao crno-bijelo. Cijepljeni ste, sigurni ste. Niste cijepljeni, u opasnosti ste. Jednostavno,” rekao je dr. Fauci na programu MSNBC-a tijekom Delta vala.

Prije Delta vala u Sjedinjenim Državama, dr. Fauci usporedio je cijepljene ljude sa „slijepim ulicama“ za virus na CBS-ovoj emisiji Face the Nation.

Međutim, 11. siječnja 2023., nekoliko tjedana nakon njegove ostavke krajem 2022., dr. Fauci i još dva istraživača objavili su rad u časopisu Cell Host & Microbe koji je privukao pažnju zbog svojih komentara o učinkovitosti cjepiva u kontroli respiratornih virusa.

„SARS-CoV-2, endemski koronavirusi, RSV i mnogi drugi virusi ‘obične prehlade’ … do danas nisu bili učinkovito kontrolirani licenciranim ili eksperimentalnim cjepivima“, napisali su autori u svom uvodu.

Zatim su se pozabavili nekim osnovnim imunološkim principima, izrazivši da trenutna cjepiva izazivaju imunitet u tijelu, ali ne i u dišnim putevima, ali sadašnji respiratorni virusi prvenstveno inficiraju dišne ​​putove.

“Cjepiva za ova dva vrlo različita virusa (virusi gripe i SARS-CoV-2) … imaju zajedničke karakteristike: izazivaju nepotpunu i kratkotrajnu zaštitu od evoluirajućih varijanti virusa koje izmiču populacijskom imunitetu”, napisali su autori.

Iako neki provjeravači činjenica tvrde da studija nije u suprotnosti sa stavom dr. Faucija tijekom pandemije, drugi to tumače kao njegovo pravdanje.

  • Pregled zlatnog standarda pronalazi dokaze o nošenju maski ‘nesigurnim’

Cochrane institut, koji se naširoko smatra zlatnim standardom za sustavne preglede, objavio je recenziju 30. siječnja 2023. u kojoj se navodi da postoji „nesigurnost u pogledu učinaka maski za lice“.

„Niska do umjerena sigurnost dokaza znači da je naše povjerenje u procjenu učinka ograničeno i da se pravi učinak može razlikovati od promatrane procjene učinka“, zaključili su autori.

“Zbirni rezultati [randomiziranih kontroliranih ispitivanja] nisu pokazali jasno smanjenje respiratornih virusnih infekcija uz upotrebu medicinskih/kirurških maski.”

Nalazi pregleda izazvali su široku kritiku glavnih medija. Ubrzo je uslijedilo nekoliko članaka koji su naglašavali učinkovitost nošenja maski. Glavna urednica Cochranea, dr. Karla Soares-Weiser, također je objavila izjavu u ožujku 2023. u kojoj tvrdi da pregled nije pokazao da maske ne djeluju.

“Mnogi komentatori su tvrdili da nedavno ažurirani Cochrane Review pokazuje da ‘maske ne djeluju’, što je netočno i pogrešno tumačenje,” napisala je dr. Soares-Weiser.

„Bilo bi točno reći da … rezultati nisu bili uvjerljivi.“

Trenutno CDC preporučuje nošenje maski.

“Maske su postale političke”, rekao je autor recenzije na CNN-u. “Mogu vam samo reći što je znanost… Ne mogu vam reći rade li ili ne. Ali vjerojatnije je da ne rade.“

  • Ponovljena cijepljenja slabe imunološki sustav, sugeriraju studije

Višestruke doze cjepiva Pfizer ili Moderna protiv COVID-19 dovode do viših razina antitijela koja se nazivaju IgG4. Sve veći broj istraživanja sugerira da ta protutijela mogu učiniti imunološki sustav manje reaktivnim na proteine ​​šiljaka COVID-19 i podložnijim potencijalnom oštećenju bjelančevina šiljcima i infekcijama.

Prva od ovih studija objavljena je u izdanju časopisa Science Immunology iz siječnja 2023. Autori su otkrili da je treća doza mRNA cjepiva povezana s povećanjem podtipova IgG4 kod miševa. Antitijela IgG4 odgovorna su za ugađanje imunološkog sustava kako bi se spriječilo prekomjerno aktiviranje imunološkog sustava.

Međutim, u kontekstu COVID-19 i njegovih cjepiva, imunološki sustav mora biti spreman za borbu, a to može pospješiti “neospornu infekciju SARS-CoV2 i replikaciju potiskivanjem prirodnih antivirusnih odgovora”, izvijestila je druga studija objavljena u svibnju 2023.

Ovi nalazi su u skladu s drugim studijama koje su otkrile da su ponovljena cijepljenja povezana s povećanim rizikom od infekcija, kako je objavljeno u studiji klinike Cleveland. Ranija studija tima također je pokazala da što više doza osoba primi, veća je vjerojatnost da će se zaraziti.

  • Kontaminacija DNK otkrivena u mRNA cjepivima i odgovor FDA

U proljeće 2023. istraživači su otkrili da mRNA cjepiva protiv COVID-19 sadrže fragmente DNK, uključujući kontroverzne gene SV40, koji prethodno nisu bili otkriveni javnosti.

Genetičar Kevin McKernan prvotno je otkrio da su fragmenti DNK upakirani u lipidne nanočestice sa segmentima mRNA cjepiva kako bi DNK mogla ući u stanice. Međutim, to znači da fragmenti predstavljaju opasnost od integracije u genom stanice.

U preprintu objavljenom u travnju 2023. g. McKernan i njegov tim pronašli su fragmente DNK u cjepivima Moderna i Pfizer koji premašuju zahtjeve Europske agencije za lijekove (EMA) od 330 nanograma po miligramu i zahtjeve FDA-e od 10 ng/dozi.

Nadalje, Pfizerova mRNA cjepiva sadržavala su gene majmunskog vakuolirajućeg virusa 40, također poznatog kao SV40. Puni virus SV40 imao je kontroverznu vezu s rakom koja potječe iz vremena kada su rana cjepiva protiv dječje paralize slučajno kontaminirana virusom SV40.

“Pfizer nikada nije otkrio informacije o SV40 EMA-i. Dali su im mapu plazmida od čega se plazmid sastoji, sa svim označenim značajkama, s izuzetkom mjesta SV40,” rekao je g. McKernan na EpochTV-u “American Thought Leaders”.

Osim što predstavljaju sigurnosnu zabrinutost, fragmenti DNK također ukazuju na moguće probleme s regulacijom lijekova, rekao je g. McKernan.

U početku je Pfizer namjeravao proizvoditi svoja cjepiva pomoću PCR stroja, što bi bilo skuplje i dugotrajnije. Međutim, tvrtka je kasnije prešla na korištenje bakterija, vjerojatno zato što je ta metoda brža i učinkovitija.

Pfizer nikada nije testirao sigurnosne implikacije koje bi ova promjena imala.

“Nikada nisu proveli klinička ispitivanja tog materijala [bakterije]. Klinička ispitivanja provedena su na ovom PCR procesu, a zatim su se prebacili na novi proces nakon kliničkih ispitivanja,” rekao je g. McKernan.

Zdravstveni praktičari, istraživači i novinari izrazili su zabrinutost zbog nepoznatih rizika koje kontaminacija DNK može predstavljati javnosti. Neki su pozvali na povlačenje Pfizerovih cjepiva.

Međutim, u odgovoru FDA-e istraživačkoj novinarki Maryanne Demasi, agencija nije naznačila da namjerava povući cjepiva.

Health Canada je potvrdio svoje znanje o kontaminaciji SV40 u Pfizerovim cjepivima, ali je dodao da “sponzor nije specifično identificirao sekvencu SV40”.

EMA je imala sličan odgovor.

  • Osobe ozlijeđene cjepivom protiv COVID-a dobivene odštete

U travnju 2023. američka vlada je prvi put isplatila odštetu osobama ozlijeđenim cjepivima protiv COVID-19.

Troje ljudi dobilo je odštetu za svoje ozljede kroz Program kompenzacije ozljeda protiv mjera (CICP), koji vodi agencija unutar Ministarstva zdravstva i društvenih usluga, rekli su dužnosnici u izjavi.

Dvoje je dobilo miokarditis, a jedan je patio od teške alergijske reakcije. Ukupna naknada iznosila je više od 4600 dolara.

Prema CICP-u, ljudi koji prežive ozljede izazvane cjepivom mogu dobiti novac za nenadoknađene medicinske troškove i izgubljeni prihod od zaposlenja.

Od 1. prosinca 2023. 10 osoba dobilo je odštetu za svoje ozljede od mRNA cjepiva protiv COVID-19. Plaćeno je oko 37.000 dolara.

  • Liječnici mogu prepisivati ​​ivermektin: odvjetnik FDA

Dvije godine nakon što su zdravstvene vlasti kritizirale upotrebu ivermektina u liječenju COVID-19 i nakon što su nekim liječnicima suspendirane medicinske licence zbog njegovog propisivanja, tužba je otkrila da liječnici zapravo mogu prepisivati ​​ivermektin kao lijek za COVID-19.

“FDA izričito priznaje da liječnici imaju ovlasti propisivati ​​ivermektin za liječenje COVID-a”, rekla je Ashley Cheung Honold, odvjetnica Ministarstva pravosuđa koja zastupa FDA, tijekom usmenih argumenata 8. kolovoza 2023. na Prizivnom sudu SAD-a za 5. okrug.

Sudski spor protiv FDA-e pokrenuli su liječnici koji su tvrdili da su objave FDA-e na društvenim mrežama 2021. koje obeshrabruju upotrebu ivermektina ometale njihovu sposobnost bavljenja medicinom. Tužitelji su Dr. Paul Marik, Mary Bowden i Robert Apter. Tvrdili su da su profesionalno oštećeni izjavama FDA-e, uključujući i otkaz zbog pokušaja prepisivanja ivermektina pacijentima.

Dr. Marik je također primijetio da brojne studije podržavaju korištenje ivermektina protiv COVID-19, kao što je i sama FDA priznala. Neka druga istraživanja pokazuju mali ili nikakav učinak.

  • Obaveze za maske vraćaju se u kolovozu, odobrena su nova cjepiva protiv COVID-a

Iako nijedna savezna agencija nije vratila obvezu za nošenje maski, neki su poslodavci, škole i bolnice počeli vraćati obveze za maske u kolovozu 2023. zbog porasta broja hospitalizacija uzrokovanih virusom COVID-19.

To je potaknulo ponovnu raspravu o učinkovitosti nošenja maski, pri čemu su se neki ljudi protivili obvezama.

Neki od tih poslodavaca, poput Lionsgatea i nekih bolnica, kasnije su poništila svoje zahtjeve.

Ubrzo nakon toga, 11. rujna 2023., FDA je odobrila nova cjepiva protiv COVID-19 Pfizer i Moderna. Ta su cjepiva sadržavala mRNA sekvence omikronske varijante XBB.1.5, koja u trenutku odobrenja više nije bila aktivna varijanta.

Unatoč tome što je savjetodavni odbor CDC-a preporučio cjepivo za djecu i odrasle, u izvješću objavljenom 27. rujna 2023., priznao je da je sigurnost sposobnosti cjepiva da spriječi tešku bolest COVID-a, hospitalizaciju i smrt od COVID-a “niska” za odrasle i “vrlo niska” za djecu i dojenčad.

Rizici od navedenih teških nuspojava i reaktogenosti također su bili niski.

Mjesec dana kasnije, FDA je odobrila Novavax cjepivo protiv COVID-a na bazi proteina za zaštitu od COVID-19.

  • Konačna serija dokumenata o Pfizerovom cjepivu koje je objavila FDA

Prema FOIA-i, FDA je objavila posljednjih 51.000 stranica Pfizerovog dokumenta o cjepivu protiv COVID-19.

Godine 2021. protiv FDA-e podnesen je zahtjev za FOIA za sve njezine dokumente u vezi s licenciranjem Pfizerovih cjepiva protiv COVID-19. To je zatim preraslo u tužbu, budući da je FDA predložila objavljivanje 500 stranica mjesečno, što znači da će trebati 75 godina da svi Pfizerovi dokumenti budu objavljeni.

Godine 2021. neprofitna skupina sastavljena od liječnika i službenika pod nazivom Public Health and Medical Professionals for Transparency podnijela je tužbu protiv FDA zbog ovog zahtjeva. Sudac je naredio FDA-i da umjesto toga isporučuje 55.000 stranica mjesečno.

Od studenog 2023. objavljeni su svi dokumenti FDA-e u vezi s Pfizerovim cjepivima protiv COVID-19 za osobe starije od 16 godina.

Sljedeće je izašlo na vidjelo s objavljivanjem ovih 51.893 stranice:

Program Sentinel Centra za procjenu i istraživanje bioloških lijekova (CBER) FDA-e nije dovoljan za procjenu ozbiljnih rizika od miokarditisa, perikarditisa i subkliničkog miokarditisa povezanih s Pfizerovim cjepivom. Kad je cjepivo odobreno, program nije imao dovoljno snage za procjenu veličine rizika. Također, nije bilo dovoljno za praćenje slučajeva dugotrajnih simptoma i oporavka.

E-poruke FDA CBER tima za reviziju u kolovozu 2021. otkrivaju da je FDA bila svjesna da su cjepiva možda sadržavala endotoksine. U e-poruci je FDA postavila Pfizeru pitanja o njegovom procesu mjerenja endotoksina u cjepivima. Nije otkriveno zašto bi cjepiva sadržavala endotoksine. Međutim, bakterija E. coli—koju je Pfizer koristio za izradu DNK za svoja mRNA cjepiva—proizvodi endotoksine, pa je to moguće objašnjenje.

Pfizerova cjepiva protiv COVID-a mogu imati nekoliko problema u proizvodnji. Čini se da je jedan od dokumenata Pfizerov pisani odgovor na višestruke probleme u proizvodnji koje je identificirala FDA. Nekoliko serija cjepiva protiv COVID-19 označeno je zbog odstupanja od standarda kvalitete proizvoda, ali su zahvaćene serije puštene u javnost u različitim serijama, čiji su brojevi redigirani.

U memorandumu FDA o farmakovigilanciji stoji: “Postoje VAERS izvješća o smrtnim slučajevima uzrokovanim COVID-19 kod pacijenata za koje je prijavljeno da su potpuno cijepljeni. Očekuje se da bi moglo biti nekih slučajeva neuspjeha cijepljenja, osobito kod starijih ili imunokompromitiranih osoba.” FDA je dodala da se VAERS sustav ne može koristiti za zaključivanje učinkovitosti cjepiva.

FDA-in dopis o zahtjevu za licenciranje za Pfizer sadrži komentare u kojima FDA klinički recenzenti navode da Pfizerovi podaci “nadmašuju FDA-ina očekivanja”. Također je spomenuto da srčani događaji prijavljeni tijekom ispitivanja “vjerojatno nisu povezani s cijepljenjem”, iako su srčani događaji i zatajenja srca bili gotovo dvostruko veći od slučajeva u placebo skupini (10 naspram šest).

  • Ne Messenger RNA, već modificirana RNA, cjepiva tvore aberantne proteine

Iako su se mRNA cjepiva protiv COVID-19 na tržištu reklamirala kao messenger RNA, što znači RNA koja se prirodno pojavljuje u tijelu, dokumenti Pfizera i studije o cjepivima Moderna pokazali su da je stvarna mRNA koja se koristi modificirana RNA ili modRNA.

Prirodna mRNA prvenstveno se sastoji od uridina, ali modRNA u cjepivima je promijenila većinu uridina u pseudouridin kako bi cjepiva bila otpornija na degradaciju imuniteta. Članak gostujućeg kolumnista Epoch Timesa i molekularnog znanstvenika Klausa Stegera pružio je detaljno objašnjenje.

Sekvence su također promijenjene kako bi potaknule brže čitanje mRNA, što može utjecati na konačni proizvedeni protein. Prethodno istraživanje pokazalo je da bi izmijenjena brzina čitanja utjecala na to kako se konačni protein savija, što bi moglo dovesti do stvaranja novih, nešiljastih, nenormalnih proteina.

To je potvrđeno u nedavnoj studiji Cambridgea koja je otkrila da se oko 8 posto Pfizerovih mRNA cjepiva pogrešno očitava i stvara nenormalne proteine. Istraživači su utvrdili da promjena pseudouridina u sekvencama mRNA čini cjepivo posebno “sklonim pogreškama”.

Ova jedinstvena nenormalna tvorba proteina može uzrokovati neželjene imunološke reakcije među Pfizerovim cjepivima. Autori studije testirali su samo učinke proteina u Pfizerovim cjepivima, iako treba napomenuti da je Moderna također koristila pseudouridin u svojim mRNA sekvencama.

 

https://www.theepochtimes.com/health/top-covid-events-of-the-year-reveal-facts-unspoken-and-unknown-5551693?src_src=partner&src_cmp=vigilantf