Pfizer, BioNTech traže odobrenje za hitnu upotrebu cjepiva za COV19 za dojenčad od šest mjeseci.
Pfizer i BioNTech zatražili su odobrenje za hitnu upotrebu (EUA) da liječnici daju dvije doze njihovog biološkog lijeka mRNA COVID-19 dojenčadi staroj od šest mjeseci. U priopćenju Pfizera se navodi da je prijava za “stalno podnošenje” podnesena 1. veljače 2022. na zahtjev američke Uprave za hranu i lijekove (FDA) “kao odgovor na hitnu javnozdravstvenu potrebu ove populacije.” 1 Deset dana kasnije tvrtka je povukla zahtjev za prikupljanjem više podataka o učinkovitosti cjepiva, koja je bila suboptimalna u djece od dvije do četiri godine, te da pruži dokaze za primarnu seriju s tri doze, umjesto za dvije doze.
Pfizer cjepivo ne uspijeva izazvati snažan imunološki odgovor kod mlađe djece
Pfizerovi vlastiti podaci pokazuju da cjepivo nije uspjelo izazvati dovoljno jak imunološki odgovor sa samo dvije doze od tri mikrograma za neke unutar dobne skupine, što postupak EUA čini jedinstvenim od dosadašnjeg odobrenja bilo koje druge dobne skupine. Pfizer je prvotno tražio odobrenje za dvije doze kako bi omogućio roditeljima male djece da započnu proces cijepljenja dok čekaju potencijalno odobrenje za treću dozu. Planirano je da se treća doza primijeni ne ranije od osam tjedana nakon druge doze.